Feraccru Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

feraccru

norgine b.v. - železov maltol - anemija, pomanjkanje železa - antianemični preparati - feraccru je navedeno pri odraslih za zdravljenje pomanjkanja železa.

Filgrastim ratiopharm Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Glivec Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

GONAL-f Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gonal-f

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - anovulation (vključno bolezen policističnih jajčnikov, pcod) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje s klomifen citratom. stimulacija multifollicular razvoj v bolnikov, ki superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je in vitro oploditev (ivf), gamete znotraj fallopian prenos (darilo) in zygote znotraj fallopian prenos (zift). gonal-f v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum lh ravni.

Cardalis Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cardalis

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - srČno-Žilni sistem - psi - za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja, ki ga povzroča kronična degenerativna bolezen valvularov pri psih (z ustrezno diuretično podporo).

Coxevac Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

coxevac

ceva santé animale - inaktivirana cepiva coxiella burnetii, sev devet milj - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Oncept IL-2 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

oncept il-2

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - virus vcp1338 - immunostimulants, zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji agenti, immunostimulants, - mačke - immunotherapy, da se uporablja v povezavi z kirurgijo in radioterapijo pri mačkah z fibrosarcoma (2-5 cm premer) brez metastaze ali limfnih vozlišč vključenost, zmanjšanje tveganja za ponovitev bolezni in poveča čas do ponovitve (lokalne ponovitve ali metastaze).

Janumet Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - za bolnike z diabetesom tipa 2, bolezni:janumet je indicirano kot dodatek k dieti in telesni za izboljšanje glycaemic nadzor pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom sam ali tistih, ki se že zdravijo z kombinacijo sitagliptin in metformin. janumet je indicirano v kombinaciji z sulfonil sečnine (i. , trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine. janumet je indicirano kot trojna kombinacija terapije z ppar agonist (i. , thiazolidinedione) kot dodatek k prehrani in vadbi pri bolnikih neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in ppar agonist. janumet je prikazano tudi kot dodajte na insulin (i. , trojna kombinacija terapija), kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor pri bolnikih, pri stabilen odmerek insulina in metforminom sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Kisplyx Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

kisplyx

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - karcinom, ledvična celica - antineoplastična sredstva - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Lonquex Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

lonquex

teva b.v. - lipegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).